Новости

Jun 15, 2023

Фармацевтический специалист выбирает продукты BioPure для оптимизации герметизации

Опубликовано: 14 августа 2019 г. S3 Process, OEM-производитель

Опубликовано: 14 августа 2019 г.

Процесс S3 , OEM-производитель, специализирующийся на технологическом оборудовании для фармацевтической промышленности, использует технологию BioPure BioClamp® и силиконовых прокладок BioPure в своих новых контейнерах PuroVaso® для эффективного обращения с порошками и таблетками в медико-биологических целях. BioPure — признанный бренд группы Watson-Marlow Fluid Technology Group (WFTG).

В компании S3 Process, расположенной в Дербишире, работает опытная команда консультантов и менеджеров проектов, которые поддерживают клиентов на этапах проектирования, сборки, тестирования, установки и проверки, чтобы гарантировать, что каждая единица технологического оборудования поставляется как часть полностью интегрированного решения. Компания стремится к постоянному совершенствованию процессов производства, тесно сотрудничая с клиентами для выявления инноваций, которые могут обеспечить ощутимую эффективность.

В качестве примера можно привести новейший продукт от S3 Process PuroVaso®, который был разработан для решения конкретной проблемы. Ручная обработка фармацевтических продуктов часто может быть затруднена из-за веса контейнера. PuroVaso®, однако, предлагает соотношение веса продукта к контейнеру, которое гарантирует, что ограничения по работе оператора определяются весом продукта, а не весом контейнера. Результатом является уникальное сочетание ценности и производительности.

BioClamp® отвечает всем требованиям

Чтобы использовать клапан любого типа с соединением Tri-clamp, инженерам S3 Process пришлось тщательно продумать выбор соединительного зажима для PuroVaso®, выбрав BioClamp®.

«Мы выбрали BioClamp®, поскольку это было наиболее подходящее решение», — подтверждает Стив Босвелл, директор S3 Process. «Влияющие факторы включали вес, пригодность для использования в фармацевтических целях, качество, соответствие GMP, внешний вид и наличие надежного партнера в компании WMFTG. Кроме того, BioClamp® показал хорошие результаты в тестах и ​​был конкурентоспособным по цене по сравнению с альтернативами из нержавеющей стали».

Запатентованный зажим BioClamp®, изготовленный из армированного нейлона 66 USP класса VI, представляет собой чрезвычайно популярный соединительный зажим, специально разработанный для удовлетворения потребностей загруженных биотехнологических и фармацевтических лабораторий. S3 Process использует 4-дюймовые и 6-дюймовые фитинги BioClamp® для обеспечения герметичного уплотнения между контейнером PuroVaso® и клапаном. Конструкция намеренно является универсальной, чтобы ее можно было использовать с любым выбором клапана.

Прокладки оказались идеальными

В дополнение к BioClamp® компания S3 Process также решила использовать силиконовые прокладки BioPure 4 дюйма. По данным компании, они были выбраны вместо силиконовых прокладок других производителей на основании их соответствия GMP. В зависимости от продаж потенциально могут быть сотни силиконовых прокладок и Фитинги BioClamp® будут приобретаться в течение срока службы PuroVaso®.

Силиконовые прокладки BioPure одобрены FDA и прошли ведущую в отрасли проверку. Они производятся и упаковываются в чистых помещениях BioPure ISO класса 7, которые обеспечивают контролируемую атмосферу с воздушными шлюзами под давлением и строгие проверки. В каждом чистом помещении происходит не менее 30 полных замен воздуха в час, при этом количество твердых частиц контролируется и проходит повторную сертификацию каждые 6 месяцев.

Силиконовые прокладки высокой чистоты, вулканизированные платиной, разработаны с высокой точностью, чтобы обеспечить гладкий канал прохождения жидкости без загрязнений при зажимном сжатии. Прокладки также были проверены на предмет экстрагируемых веществ с использованием подхода с использованием нескольких растворителей в соответствии с рекомендациями BPOG. Доступны как фланцевые, так и нефланцевые варианты размеров.

Чтобы обеспечить полную отслеживаемость, силиконовые прокладки BioPure имеют постоянные номера партий, нанесенные методом лазерной гравировки, а BioClamp® имеет влитые номера партий.

Вернуться к новостям